规范上，药品说明书印刷要遵守《药品说明书和标签管理规定》对药品说明书内容和形式的相关规定。比如药品说明书印刷的具体格式、内容和书写要求由国家食品药品监督管理局制定并发布。内容中应包括药品的适应证、副作用、禁忌证等。虽然国家对药品说明书印刷的样式没有提出统一的要求，但厂家应根据行业规范正确操作。
虽然如今网络资源发达，很多药品介绍可以从网上获取，但药品说明书印刷依然有它存在的价值。要知道。药品说明书与各种技术操作规程一样，是医务人员从事临床工作不可缺少的诊疗技术性规范，同时也是临床用药是否合理的重要依据。如果医生不重视说明书的解读，就会导致患者理解错误或产生不必要的担忧与疑虑，甚至引发医疗纠纷。
有些药企出于宣传的需要，把药品说明书印刷设计成广告的形式。但这是不可取的，印刷企业应该明确告知，药品说明书样式和内容的多样性，除了导致无法将药品说明书进行归档装订成册，不便于医务人员在工作中查阅外，还影响了药品说明书作为医疗技术规范性文件的严肃性，今后需要避免。
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